达拉非尼/达拉菲尼(TAFINLAR)联合曲美替尼治疗BRAF肺癌的效果如何？

       BRAF是非小细胞肺癌(NSCLC)的罕见驱动基因，在肺腺癌中的突变率为1%~2%，其中BRAF V600E突变是最常见的突变亚型。既往研究显示，BRAF V600E突变与不良预后相关，对含铂化疗有效率低，缺乏更为有效的靶向治疗。最新的II期研究数据证实，达拉非尼联合曲美替尼治疗BRAF V600E突变型NSCLC,疗效优异，安全性好。目前，欧盟和美国均已批准达拉非尼+曲美替尼用于BRAF突变型晚期NSCLC治疗。

　　研究分为3个队列，队列A评估达拉非尼单药的抗肿瘤效应;队列B入组既往接受过治疗的患者，给予达拉非尼+曲美替尼联合方案;队列C入组初治患者，给予达拉非尼+曲美替尼联合方案治疗。

　　队列A评估了达拉非尼单药治疗84例BRAF V600E突变型晚期NSCLC患者(其中78例为经治患者)，单药治疗单ORR为33%(95%CI:23%-45%)，DCR为58%(95%CI:46%-67%)，DOR为9.6个月(95%CI:5.4-15.2)。单独分析6例接受达拉非尼单药一线治疗的患者，疗效更为突出，4例患者获得PR,PFS分别为4.5个月、8.6个月、11.0个月和16.6个月。队列B入组了57例经治BRAF V600E突变型晚期NSCLC患者，给予达拉非尼+曲美替尼联合方案治疗，ORR为63.2%(95%CI:49.3%-75.6%)，DCR为78.9%(95%CI:66.1-88.6)，中位PFS为9.7个月(95%CI:6.9-19.6)，缓解持续时间为9.0个月(95%CI:6.9-18.3)，截至最后随访分析，6个月PFS率达65% (37/57; 95% CI:51–76)。

　　进一步评估联合方案用于初治晚期BRAF V600E突变型NSCLC患者的疗效和安全性(队列C)，经过中位15.9个月随访后，结果显示联合方案的ORR为64%(95%CI:46%-79%)，DCR为75%(95%CI:58%-88%)，中位PFS为10.9个月(95%CI:7.0-16.6)，中位OS为24.6个月(95%CI:12.3-未达到)，远远优于传统化疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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