COMBI-d study(NCT01584648):一项国际,随机,双盲,对照的临床试验,入组423例携带BRAF-V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤,患者随机分配(1:1),接受曲美替尼(150mg口服,每日两次)联合
COMBI-v study(NCT01597908):一项国际,随机,双盲,开放标签的临床试验,入组704例携带BRAF-V600E/K突变不可切除或转移性黑色素瘤,患者随机分配(1:1),接受曲美替尼(150mg口服,每日两次)联合达拉非尼(2mg口服,每日一次)治疗或威罗非尼(960mg口服,每日两次)治疗,联合治疗组和威罗非尼组的中位总生存期(OS)分别为未达到(95%CI:18.3, NR)和17.2个月(95%CI:16.4, NR);中位无进展生存期(PFS)分别为11.4个月(95%CI:9.9, 14.9)和7.3个月(95%CI:5.8, 7.8);总体缓解率(ORR)分别为64%(95% CI: 59%, 69%)和51%(95% CI: 46%, 56%)。
COMBI-AD(NCT01682083)临床研究:一项国际多中心,随机,双盲,安慰剂对照的临床试验,入组870例具有BRAF V600E/K突变、先前接受过手术切除的III期黑色素瘤患者。患者随机分配(1:1),接受
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