近年来,晚期前列腺癌的治疗方法正迅速发展,各种新型内分泌治疗药物极大地提高了晚期前列腺癌的治疗获益。近期,美国泌尿外科协会(AUA)小组更新了指南,为晚期前列腺癌的治疗提供循证依据。
PROSPER是一项随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究,旨在评估
STRIVE试验和TERRAIN试验数据表明,比卡鲁胺不是治疗nmCRPC的合理选择。在STRIVE试验中,nmCRPC(n=139)患者和mCRPC(n=257)混合人群按1:1随机分配,接受恩扎卢胺160mg/天或接受比卡鲁胺50mg/天。所有患者继续接受ADT治疗。恩扎卢胺在所有人群中的PFS均获益。在nmCRPC患者中,恩扎卢胺组中位PFS未达到,比卡鲁胺组中位PFS为8.6个月(HR=0.24;95%CI,0.14-0.42;P<0.001)。PSA下降定义为比基线时下降≥50%和≥90%,恩扎卢胺组均更优(恩扎卢胺组与比卡鲁胺组分别为91% vs 42%和76% vs 12%)。其他次要终点的分析,如影像学进展或死亡风险降低,恩扎卢胺降低76%风险(HR=0.24;95%CI,0.10-0.56)。在TERRAIN试验中,mCRPC患者随机分配接受ADT联合
基于上述研究和数据,FDA已批准恩扎卢胺用于nmCRPC患者,AUA指南组推荐恩扎卢胺联合ADT用于易发生转移的高风险(PSADT≤10个月)nmCRPC患者(强烈推荐;证据等级A)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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