尼拉帕利是近几年来研发最成功的靶向药物之一,不同于近几年来抗癌药物主要聚焦在PD-1、EGFR、ALK、NTRK等肿瘤突变,尼拉帕利主要针对于女性高发的卵巢癌。在既往的临床试验中,尼拉帕利可以说为卵巢癌患者带来了革命性的治疗突破。
在携带BRCA基因突变的患者中:使用尼拉帕利组的无进展生存期是是21个月,而使用安慰剂组的患者只有5.5个月,尼拉帕利提高近4倍无进展生存期,降低了73%的疾病进展风险;在没有BRCA基因突变但有同源重组缺陷(HRD)的患者中:尼拉帕利组的中位无进展生存期是12.9个月,而安慰剂组只有3.8个月,尼拉帕利提高了9.1个月;在没有BRCA突变的患者中:尼拉帕利组的中位PFS是9.3个月,而安慰剂对照组是3.9个月,也延长了5.4个月。总的来说,尼拉帕利对于所有卵巢癌患者的维持治疗,不管有没有BRCA突变,效果都非常好,可以明显延缓化疗耐药的时间。
因其在临床试验中优异的表现,显著延长了卵巢癌患者的疾病无进展生存期,美国FDA已经批准尼拉帕利上市用于卵巢癌患者的治疗。2017年3月份,基于一个超过553人的大型三期临床试验,美国FDA正式批准尼拉帕利用于对含铂化疗敏感的卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者的维持治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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