FDA批准
他泽司他是一款“first-in-class”组蛋白赖氨酸甲基转移酶(Histone-Lysine N-methyltransferase)EZH2的抑制剂。作为组蛋白甲基转移酶,突变或过表达的EZH1/2,会抑制抑癌基因的转录活性。通过抑制EZH2,tazemetostat能够抑制组蛋白H3赖氨酸27(H3K27)的甲基化,恢复抑癌基因的表达。
Epizyme的总裁兼首席执行官Robert Bazemore说:“他泽司他的加速审批对于ES患者来说是一个里程碑式的事件,他泽司他现在是首个和唯一一个FDA批准的EZH2抑制剂,也是首个和唯一一个FDA批准的专门适用于ES患者的治疗方法。我们预计在10个工作日内将他泽司他提供给美国的ES患者和治疗医生。”
Epizyme公司正在进行的、全球、随机、对照的验证性试验,评估他泽司他联合多柔比星一线治疗ES的效果。此外,Epizyme将进行某些上市后研究,包括临床药理学评价,以评估
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