根据 CAVE Ⅱ期(NCT04561336)试验的数据结果显示,西妥昔单抗 (Erbitux) 联合
CAVE试验是一项单臂、多中心、Ⅱ期、开放标签的临床试验,试验主要评估西妥昔单抗联合阿维鲁单抗的再激发疗法在RAS野生型mCRC患者人群中的疗效。研究的主要终点是总生存期(OS),关键的次要终点包括无进展生存期(PFS)、总缓解率(ORR)和安全性。
患有RAS野生型疾病(NRAS、KRAS和2/3/4号外显子)的成年患者;需要通过组织学确认的mCRC,并且患者需要在一线化疗加 EGFR 抑制剂(如帕尼单抗(Panitumumab)或西妥昔单抗)治疗期间疾病显著缓解。患者接受了西妥昔单抗(首先给药400毫克/平方米,随后每周给药250毫克/平方米)和
患者中位OS为11.6个月,PFS为3.6个月。1例患者达到CR,5例达到PR,44例患者病情稳定,其中有36%的患者病情稳定时间≥4个月。疾病控制率为65%。中位随访19.5个月时,95%的患者疾病发生进展,73%死亡,5%继续接受西妥昔单抗联合
在安全性方面,最常见的 3 级不良反应 (AEs) 包括皮疹(14%) 和腹泻 (4%)。值得注意的是,没有报告 4/5 级治疗相关 AEs.总共有 28 名患者出现治疗延迟,其中 23 名患者因西妥昔单抗而出现治疗延迟。7 名患者因皮疹或腹泻而减少了西妥昔单抗的剂量。没有患者停止治疗,67% 的患者在疾病进展后继续接受进一步的治疗。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问
2024-03-24
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15