帕博西尼/哌柏西利(PALBOCICLIB)联合来曲唑治疗晚期乳腺癌的效果如何？

       在过去的40年中，亚洲女性的乳腺癌发病率迅速增加。先前来自PALOMA-2的亚组分析表明，帕博西尼+来曲唑组合疗法作为ER+/HER2–ABC的绝经后亚洲女性的一线治疗可能是有效的。PALOMA-4研究评估了帕博西尼+来曲唑组合疗法在亚洲患者中的有效性和安全性。

　　PALOMA-4是一项国际、双盲、3期试验，随机将先前未接受过ER+/HER2–ABC全身治疗的绝经后亚洲女性以1:1的比例接受帕博西尼（口服125mg/d；3周后，休息1周）+来曲唑（口服2.5mg/d；连续给药）或PBO+LET.主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS）的Kaplan-Meier分析；臂间比较使用分层对数秩检验。次要终点包括客观缓解率（ORR）和安全性；臂间比较使用Cochran-Mantel-Haenszel检验。描述性地总结了安全性。

　　入组患者(N=340)被随机化分配到各组（帕博西尼+来曲唑,169人；PBO+LET,171人）。总生存期的中位随访时间为52.8个月。两组之间的基线特征大体相似。在数据截止时（2020年8月31日），帕博西尼+来曲唑组合疗法的中位PFS为21.5个月，PBO+LET为13.9个月（HR=0.68,95%CI:0.53–0.87；P=0.0012）。基于研究者评估的ORR在所有患者中分别为37.3%和31.6%（P=0.154），在可测量疾病患者中分别为43.4%和38.0%（P=0.206）。

　　帕博西尼+来曲唑组合疗法与PBO+LET最常见的3/4级不良事件(AE)是中性粒细胞减少症（84.5%vs1.2%）、白细胞减少症（36.3%vs0.6%）、血小板减少症（6.5%vs0.6%）和贫血（4.8%vs1.8%）。仅使用帕博西尼+来曲唑组合疗法(2.4%)报告了发热性中性粒细胞减少症。由于AE导致的停药率为7%。

　　PALOMA-4是迄今为止在亚洲ABC患者中进行的最大规模的CDK4/6抑制剂研究，证实了帕博西尼+来曲唑组合疗法作为ER+/HER2–ABC绝经后亚洲女性一线治疗的有效性和安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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