乐伐替尼/仑伐替尼(Lenvatinib)联合K药治疗肾细胞癌的疗效如何？

       肾细胞癌是泌尿系统中恶性度较高的肿瘤，是肾癌的主要亚型。针对肾细胞癌的治疗一直是抗血管生成的靶向药物，如舒尼替尼。但与其他靶向药物一样，耐药无可避免。得益于医学发展，免疫治疗逐渐进入肾细胞癌的治疗领域。近期，一项备受关注的研究发布在著名学术期刊《新英格兰医学》。研究表明：抗血管生成药物乐伐替尼联合PD-1抑制剂帕博利珠单抗(K药)，能大幅改善肾细胞癌患者的生存期。这一研究有望刷新肾细胞癌的治疗格局。

　　这是一项多中心、开放标签、随机的三期临床试验，涉及到治疗肾细胞癌的几种明星药物，包括多靶点抗血管生成抑制剂乐伐替尼(Lenvatinib)、PD-1抑制剂帕博利珠单抗(Pembrolizumab,俗称K药)，以及有多重抗肿瘤功效的依维莫司(Everolimus)。这些药物在治疗肾细胞癌时都有一定的治疗活性，研究者将不同的药物组合起来，观察是否能有更加显著的治疗效果。2016年10月13日至2019年7月24日之间，共计纳入了1417名未经系统治疗的肾细胞癌患者，其中1069名患者接受了随机分组。这些患者的用药和使用剂量如下：

　　355名患者使用乐伐替尼联合K药(俗称“可乐组合”)。乐伐替尼剂量为每天20毫克；每三周静脉注射一次K药，每次200毫克。357名患者使用乐伐替尼联合依维莫司。乐伐替尼剂量为每天18毫克；依维莫司为每天5毫克。357名患者接受了单药舒尼替尼，每天使用剂量为50毫克。治疗4周后，交替停药2周。无进展生存期数据的统计日期截止至2020年8月28日，中位随访时间为26.6个月。到截止日期时，每组患者里，有40%仍在使用“可乐组合”治疗；31.4%在使用依维莫司联合乐伐替尼治疗；18.8%在使用舒尼替尼单药治疗。从治疗持续时间上看，K药联合乐伐替尼的”可乐组合”已经略胜一筹。

　　在此之前，K药联合乐伐替尼治疗肝细胞癌获得了巨大成功，该联合治疗已经被写入多项指南。而这项研究中，对于肾细胞癌的治疗，“可乐组合”也展现了惊人的效果。“可乐组合”的中位无进展生存期达到23.9个月，几乎接近两年。依维莫司联合乐伐替尼的中位无进展生存期为14.7个月，超过了一年，也是相当不错的。而之前标准治疗方案舒尼替尼的中位无进展生存期为9.2个月。三种用药方案的无进展生存期差异十分明显，“可乐组合”完胜。在总生存期方面，“可乐组合” 治疗组依然比其他两组要好，依维莫司联合乐伐替尼治疗组的总生存期则没有什么提高。再看中位治疗应答时间，“可乐组合” 治疗组达到了25.8个月，而乐伐替尼联合依维莫司治疗组为16.6个月。舒尼替尼治疗组为14.6个月。“可乐组合”依然完胜。

　　至于不良反应，“可乐组合”治疗组有32.4%的患者出现3级以上不良事件；乐伐替尼联合依维莫司治疗组则是83.1%；单药舒尼替尼治疗组的患者则是71.8%。三组患者在治疗中出现的不良事件概率都不低，但“可乐组合”的不良反应比例显著低于其他两组患者。

　　长期以来，肾细胞癌的的靶向药物都是抗血管生成抑制剂，即使治疗效果较佳的舒尼替尼，其不良反应也较大，而且治疗一段时间之后很快就耐药了。这个临床试验里，K药联合乐伐替尼的可乐组合，将肾细胞癌的治疗效果整体向前推进了一大步。不管是无进展生存期、总生存期，还是不良反应发生率，都显著优于现有的标准治疗方案舒尼替尼。

　　基于这一优异的疗效数据，我们期待K药联合乐伐替尼的组合能够尽快被批准用于肾细胞癌的一线治疗。这将给无数肾细胞癌患者带来新的治疗希望，从而获得更长的生存期，和更好的生活质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：肝癌靶向药乐伐替尼/仑伐替尼(LENVATINIB)的治疗效果怎么样？

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