这项国际性、多中心、随机的第3阶段研究正在评估接受2个或更多既往化疗的铂敏感、部分铂敏感和铂耐药复发性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者和BRCA突变患者,剂量为600毫克,每日两次,与化疗相比化疗。总共有349名妇女在北美、南美、欧洲和以色列参加了试验。值得注意的是,疗效患者群体(n=325)包括具有有害肿瘤BRCA突变的患者,排除了通过血液检测确定的具有BRCA逆转突变的患者。
研究的主要终点是研究者通过RECIST 1.1评估PFS.其他结果指标包括总生存率(OS)、RECIST和RECIST/癌抗原125(CA-125)标准的客观缓解率、缓解持续时间、欧洲癌症研究与治疗组织(QLQ-C30)和卵巢癌模块(QLQ-OV28)报告的患者结果,
关于安全性,发现不良事件(AE)与已知的
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