艾乐替尼/阿来替尼(alectinib)治疗ALK+肺癌的疗效和安全性如何？

       众所周知，大约5%的非小细胞肺癌NSCLC患者为ALK阳性。对于ALK阳性NSCLC,克唑替尼是第一个专门靶向ALK的药物，在国内已为大家熟知，但通常靶向药物治疗后1年出现耐药，因此如何突破靶向治疗药物治疗的耐药魔咒成了肿瘤学家矢志研究的课题。艾乐替尼由此应运而生，它是一个二代的ALK抑制剂，最初用于克唑替尼治疗后进展的晚期NSCLC患者。一项比较艾乐替尼和克唑替尼的头对头研究报告令人耳目一新！隔日，《新英格兰医学公布了该项临床数据：与克唑替尼相比，艾乐替尼延长患者的无进展生存时间PFS 15.3个月（艾乐替尼组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月）！

　　该研究的主要研究者Alice T. Shaw说道：“这是第一项对比艾乐替尼与克唑替尼治疗ALK阳性肺癌的全球性研究，并且将艾乐替尼确立为新的初始标准治疗手段。艾乐替尼特别有利于控制和预防脑转移，这可能对患者的生活质量产生重大影响。”

　　在该项开放标签的临床试验中（ALEX），研究者随机将303例IIIB ~ IV期ALK阳性NSCLC患者分为艾乐替尼组（n=152）口服600mg,每天两次；克唑替尼组（n=151），口服250mg,每天两次。患者以往未接受过系统性治疗。总体来看，艾乐替尼组的客观缓解率是82.9%，4%的患者肿瘤完全消失；克唑替尼组的客观缓解率75.5%，1%的患者肿瘤完全消失。对于脑部病灶可测量的患者，艾乐替尼组的客观缓解率81%，克唑替尼组仅50%。

　　脑转移是肺癌患者的主要死因之一，该研究数据同时彰显了艾乐替尼控制脑转移的能力。用药1年之后，艾乐替尼组的脑部进展比例只有9.4%，而克唑替尼组高达41.4%。与克唑替尼相比较，艾乐替尼降低癌症进展风险或死亡达53%。艾乐替尼延长中位进展时间约15个月（中位无进展生存期：艾乐替尼组 25.7个月 vs 克唑替尼组10.4个月）。艾乐替尼组和克唑替尼组的严重副作用发生率分别是41%，50%。所以，严重副作用在艾乐替尼组较为少见。艾乐替尼最常见的副作用为疲劳、便秘、肌肉酸痛和肿胀。这些出彩的临床数据一次又一次打破肺癌治疗格局，为肺癌患者带来福音，癌症患者的长期生存不再只是梦想！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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