Incyte公司宣布,美国FDA批准其JAK抑制剂
这一批准是基于随机、开放标签的3期临床试验结果。试验结果显示,与最佳已有治疗相比,接受鲁索替尼治疗的激素难治性GVHD患者在24周时的总缓解率(ORR)为49.7%,显著高于对照组(25.6%,p<0.0001)。这项研究已经在《新英格兰医学杂志》上发表。
GVHD是同种异体干细胞移植后可能发生的潜在致命并发症。它是由于移植的细胞启动免疫应答并攻击受体器官造成的。GVHD有两种主要形式:急性GVHD,一般发生在移植100天内;慢性GVHD,一般发生在移植100天后。这两种形式均可累及多个器官系统,包括皮肤、胃肠道和肝脏。
“GVHD是接受同种异体干细胞移植后发病和死亡的首要原因,然而在一线全身性治疗之后的治疗选择有限。”Incyte公司首席医学官Steven Stein博士说,“我们很高兴能够通过临床开发项目为理解GVHD积累更多科学证据,为患者和医疗界带来疗法的重要进展。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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