Blueprint Medicines2021年6月17日宣布,美国FDA已批准
SM是一种罕见的血液系统疾病,几乎在所有病例中均由KIT D816V突变引起。在晚期SM亚型中,ASM患者的中位总生存期约为3.5年,SM-AHN约为2年,MCL小于6个月。
根据1期临床试验EXPLORER和2期临床试验PATHFINDER的数据,美国FDA授予阿泊替尼用于晚期SM成人患者的完全批准。它在不同疾病亚型的晚期SM患者中显示出持久的临床疗效。在中位随访期为11.6个月的53例可评估患者中,总缓解率(ORR)为57%(95% CI:42%,70%),完全缓解/血液学完全缓解率为28%。中位缓解持续时间为38.3个月。
Blueprint Medicines公司首席执行官Jeff Albers先生说:“
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