近日,PARP抑制剂
前列腺癌是男性中第二大常见癌症,死亡率较高。2020年,全球约有140万新确诊病例。而在中国,每年新增约10万例。转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)是前列腺癌疾病发展的的终末阶段,约10~20%的晚期患者会在5年内发展为CRPC,5年生存率低,死亡率较高。目前,对于不适合根治性切除患者首选的治疗方法是雄激素剥夺疗法(ADT),包括GnRH激动剂和拮抗剂药物治疗。该疗法可将睾丸激素降低至非常低的水平,通常称为去势水平。但部分mCRPC患者的治疗效果并不理想,肿瘤仍会生长并扩散到身体的其他部位。尽管近些年来针对mCRPC的治疗取得了进展,但患者的5年生存率较低,不足17%,存在尚未满足的医疗需求,亟需新的治疗选择。
截至目前,奥拉帕利已获FDA批准的适应症:
1.治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌;
2.用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗;
3.治疗具有BRCA突变、HER2阴性,且既往接受过化疗或内分泌治疗的转移性乳腺癌患者;
4.用于BRCA突变晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者的+一线维持治疗;
5.单药一线维持治疗携带遗传性BRCA胚系突变且含铂治疗方案至少16周内疾病未进展的转移性胰腺癌患者;
6.与贝伐珠单抗联合,用于维持治疗对一线铂类化疗有完全或者部分反应的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成年患者。
PROpel是一项随机、双盲、多中心3期试验,一线环境中未接受过既往化疗或NHA的mCRPC男性患者中,测试LYNPARZA与安慰剂联合使用时的疗效、安全性和耐受性。同时,两组患者还接受了每天两次的泼尼松或泼尼松龙治疗。主要终点是放射学无进展生存期(rPFS),次要终点包括(OS)和首次抗癌治疗或死亡的时间。
中期分析的结果显示:在伴或不伴有同源重组修复(HRR)基因突变的患者中,与标准疗法阿比特龙单药治疗相比,奥拉帕利联合疗法的rPFS具有统计学意义和临床意义上的显著改善,达到了该试验的主要终点。此外,
联合疗法的积极结果表明,
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