勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司已宣布,美国FDA批准
间质性肺病(ILD)是影响肺部间质的疾病。这些患者可能出现渐进性表型,会导致肺部纤维化,肺功能下降,生活质量恶化和早夭。导致渐进性纤维化ILD的原因虽然有很多种,但是疾病的症状和发展趋势都很类似。肺纤维化继续恶化的慢性纤维化ILDs估计在18%到32%的ILDs患者中发生。
FDA的批准是基于INBUILD3期临床试验的结果。这是第一个在ILDs领域,基于患者疾病的临床表型,而不是最初临床诊断对患者进行分组的3期临床试验。在这次试验中,
“作为ILD研究领域的领先公司,我们致力于更好地理解如何治疗这些毁灭性疾病,”勃林格殷格翰公司医药与监管事务高级副总裁Thomas Seck医学博士说:“这项批准标志着ILD研究的一个重要的里程碑。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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