维加特/尼达尼布(NINTEDANIB)治疗纤维化间质性肺病的效果怎么样？

       维加特获FDA批准，成为治疗慢性进行性纤维化间质性肺病首个治疗方法。一项随机，双盲，安慰剂对照试验评估了维加特治疗成人进行性纤维化ILD的安全性和有效性，该试验共纳入663名成人（平均年龄66岁，男性占54%）。在52周的试验中，患者服用维加特或安慰剂 150 mg,每天两次。在研究结束时，与安慰剂组相比，维加特组患者肺功能下降较少。

　　就安全性而言，在试验期间维加特最常见的不良反应是腹泻，恶心，胃痛，呕吐，肝损伤，食欲下降，头痛和体重减轻。FDA指出，不推荐用于中至重度肝功能不全的患者。服用维加特的患者也可会出现肝酶升高，药物引发的肝损伤和胃肠道疾病。服用P-糖蛋白和CYP3A4抑制剂（包括酮康唑和红霉素）的患者，应受到密切监测，因为这些治疗会增加对维加特的暴露。“ FDA持续鼓励为治疗选择有限或无选择的患者开发治疗方法，” FDA药物评估和研究中心Banu Karimi-Shah医学博士道。

　　维加特是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可同时阻断3种生长因子受体，包括血管内皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体、以及成纤维细胞生长因子受体，有效抑制纤维化过程中的信号通路。目前，维加特已被批准用于特发性肺纤维化（IPF）的治疗以及系统性硬化病相关性间质性肺疾病（SSc-ILD）的治疗。2019年10月，维加特被美国FDA授予突破性疗法认定，治疗具有进行性表型的慢性纤维化性间质性肺疾病（即PF-ILD）。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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