2020年6月15日,Jazz制药公司/PharmaMar宣布FDA加速批准
FDA此次批准主要基于一项鲁比卡丁单药治疗105例铂类药物化疗后疾病进展的铂敏感和铂耐药成人患者的开放标签、多中心、单臂研究的客观应答率(ORR)和应答持续期(DoR)数据。结果显示,研究者评估的ORR为35%,DoR为5.3个月;IRC评估的ORR为30%,DoR为5.1个月。
小细胞肺癌是一种恶性程度高、肿瘤进展快、较早发生广泛转移的肺癌类型,约占全部肺癌患者的15%。铂类药物化疗后出现疾病进展的SCLC患者治疗选择非常有限。WHO数据显示,2018年我国肺癌新发病例数和死亡病例数分别高达77.4万和69万。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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