2021年8月9日,阿斯利康(AstraZeneca)和第一三共(Daiichi Sankyo)联合宣布,双方共同开发的靶向HER2的抗体偶联药物(ADC)Enhertu(DS-8201)在一项名为DESTINY-Breast03的III期临床试验的结果。此前,2019年12月21日,美FDA批准
Enhertu是采用第一三共专有的DXd ADC技术设计的抗体偶联药物,由靶向HER2的人源化单克隆抗体通过一个四肽连接子与一款拓扑异构酶1抑制剂连接而成。这款ADC能够在抗体上连接更多的细胞毒素,从而可能具有更好的杀伤肿瘤的效果。
DESTINY-Breast03是一项全球、随机、开放标签、注册III期临床试验,旨在评估
在2020年圣安东尼奥乳腺癌研讨会(SABCS)上公布了注册II期试验DESTINY-Breast01的最新结果。数据显示,Enhertu在先前接受过2种或多种HER2靶向方案的转移性乳腺癌患者中继续显示出令人印象深刻的疗效和持久缓解。特别是,探索性分析显示,估计有四分之三的患者在18个月时存活,这是令人鼓舞的里程碑式的生存数据。DESTINY-Breast01是一项II期,单臂,开放标签,全球,多中心临床试验,旨在评估Enhertu用于先前接受过曲妥珠单抗-美坦新偶联物(TDM-1)治疗的HER2阳性不可切除和/或转移性乳腺癌患者的安全性和疗效。试验的主要终点是客观缓解率(ORR)。该试验在全球100多个中心共纳入184例患者接受
Enhertu的总体安全性和耐受性与之前报道的一致,在较长的治疗期间,很少发生额外的因不良事件导致的中断治疗。在最新分析中,18.5%的患者因不良事件而停止治疗,而在之前的分析中,这一比例为15.2%。大多数间质性肺病(ILD)或肺炎的病例发生在治疗的前12个月,结果表明发生ILD或肺炎毒性的风险与Enhertu的累积治疗无关。
在乳腺癌方面,阿斯利康和第一三共开展了多项随机临床试验,进一步评估
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