诺华近期公布了治疗非小细胞型肺癌的新数据和新临床实验,包括GEOMETYR mono-1 II期临床试验的主要疗效结果,证明对于具有MET外显子-14跳跃突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,研究性MET抑制剂
GEOMETRY mono-1是一项国际性、前瞻性、多队列、非随机、开放性研究,对97名患有局部晚期或转移性NSCLC的成年患者进行评估。这些患者携带MET外显子-14跳跃突变,每天口服卡马替尼片400mg.根据盲法独立审查委员会(BIRC)评估,在初治患者和经治患者当中,卡马替尼的总体缓解率分别为68%和41%。两组患者的中位疗效持续时间分别是11.14个月,以及9.72个月。
通过对脑损伤患者的特殊神经放射学回顾,还观察到54%的患者的颅内活动,包括一些脑损伤完全消退的病例。所有结果均基于BIRC的独立评估,所有肿瘤CT扫描均由两名放射科医生并行评估以确认反应。实验显示所有患者中最常见的治疗相关不良事件(AE)包括:外周水肿(42%)、恶心(33%)、肌酐增加(20%)、呕吐(19 %)、疲劳(14%)、食欲减退(13%)和腹泻(11%)。大多数AE是1/2级。
最近,美国FDA批准了对含有MET外显子-14跳跃突变的转移性NSCLC患者的
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