礼来(Eli Lilly and Company)和Incyte公司联合宣布,美国FDA已授予其JAK抑制剂
该突破性疗法的认定是基于名为BRAVE-AA1的2/3期临床研究的积极数据,该研究评估了巴瑞克替尼治疗斑秃患者的疗效与安全性。在该项试验的2期试验部分没有发现新的安全性问题。基于它的中期数据,该试验的3期试验部分和一项附加的3期试验目前正在进行中。
“目前,斑秃患者没有已被FDA批准的治疗选择,”礼来公司免疫学发展副总裁Lotus Mallbris博士说:“斑秃不仅会造成脱发,而且可能对患者造成心理负担。礼来致力于开发出可以给患者带来希望的新药。我们期待与FDA继续合作,进一步探索
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