2020年5月23日,武田制药(Takeda)宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准靶向抗癌药
具体数据显示,根据BICR评估,经过2年多的随访:
(1)在整个研究群体(意向性治疗[ITT]群体)中,布格替尼与Xalkori相比将无进展生存期延长一倍(中位PFS:24个月 vs 11.0个月)、将疾病进展或死亡风险降低51%(HR=0.49);在基线脑转移患者中,布格替尼与Xalkori相比将颅内疾病进展或死亡风险显著降低69%(HR=0.31)。
(2)在整个研究群体中,
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