美国食品和药物管理局、批准
“大约25%至30%的AML患者在FLT3基因中有突变。这些突变与疾病进展性和更高的复发风险有关,“FDA的肿瘤学中心主任,Richard Pazdur说,他是FDA中心的血液学和肿瘤学产品办公室的肿瘤学中心和代理主任。“
AML是一种快速发展的癌症,它抑制骨髓和血液中的正常细胞,导致正常血细胞数量减少,并且持续需要输血。在138名患有复发或难治性AML并具有确认的FLT3突变的患者的临床试验中研究了吉列替尼的效率。21%的患者通过治疗达到完全缓解(没有疾病证据和血液计数完全恢复)或完全缓解和部分血液学恢复(没有疾病证据和血液计数部分恢复)。在吉列替尼治疗开始时需要红细胞或血小板输注的106名患者中,31%在至少56天内无需输血。
临床试验中患者报告的常见副作用是肌肉和关节疼痛(肌痛/关节痛),疲劳和肝酶升高(肝转氨酶)。建议卫生保健提供者监测患者后部可逆性脑病综合征(一种以头痛,精神错乱,癫痫发作和视力丧失为特征的综合征),QT间期延长(可能导致心跳快速,心跳加快的心律状况)和胰腺炎(炎症) 胰腺)。服用
更多药品详情请访问
2024-03-24
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2024-03-23
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15