在既往接受过放疗或手术且脑转移灶稳定的KRASG12C突变的非小细胞肺癌患者中,索托拉西布带来全身持久抗癌活性,脑转移灶完全缓解(病灶消失),以及持续颅内病灶稳定。中位随访12个月时,在有基线脑转移非小细胞肺癌患者中,
此外,脑转移患者的中位无进展生存期(PFS)为5.3个月,而无脑转移患者为6.7个月。中位总生存期(OS)分别为8.3个月和13.6个月。值得注意的是,在16名可评估的脑转移患者中,2名患者完全缓解,12名患者疾病稳定,颅内疾病控制率为88%。
CodeBreaK100试验排除了活动性脑转移患者;然而,稳定、无症状的脑转移患者可以入组。该研究招募了局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,这些患者发生KRASp.G12C突变,并且既往接受过标准治疗后疾病进展。患者每天接受960mg口服剂量的索托拉西布直到疾病进展。该研究的主要终点是客观缓解率,关键次要终点包括反应持续时间、疾病控制率、开始缓解时间、无进展生存期、总生存期和安全性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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