欧盟委员会(EC)已批准扩大
免疫性血小板减少症(ITP)是一种自身免疫性疾病,其特点是血小板计数量少,导致淤伤和出血风险增加。据估计,每百万人中有100人患有ITP,当症状持续超过12个月时,这种疾病被认为是慢性的。原发性ITP在成人群体中的发病率为每年每十万人中有3.3人患病。目前,ITP尚无治愈疗法,这些患者在接受各种治疗方法后通常会复发,仍然需要药物来降低临床重大出血的风险。
在美国,阿伐曲泊帕于2018年5月获得FDA批准,用于计划接受手术的慢性肝病(CLD)成人患者,治疗血小板减少症。2019年6月,FDA批准扩大阿伐曲泊帕的适用范围,用于对先前疗法反应不足的慢性免疫性血小板减少症(ITP)成人患者,治疗血小板减少症。在欧盟,阿伐曲泊帕于2019年6月获得批准,用于计划接受侵入性手术的CLD成人患者,治疗严重的血小板减少症。
SOBI首席医疗官兼研发主管Ravi Rao表示:“欧盟批准
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