图卡替尼/妥卡替尼(TUKYSA)联合曲妥珠单抗和卡培他滨可用于治疗乳腺癌?

2021-10-11 作者: 康必行-小雪

       图卡替尼(Tukysa)于2020年4月获FDA批上市,开始抢占曲妥珠单抗和曲妥珠单抗-美坦新偶联物的市场。图卡替尼是一种口服酪氨酸激酶抑制剂,对HER2具有高度特异性,但对同属人表皮生长因子受体家族的EGFR没有明显抑制作用。美国FDA批准图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合,用于治疗晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌成年患者,包括脑转患者(可通过血脑屏障治疗脑转移患者)。临床结果显示,图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨可使疾病进展风险降低46%,死亡风险降低34%,另脑转患者疾病进展风险降低52%。

  在HER2CLIMB (NCT02614794)试验中评估了图卡替尼联合曲妥珠单抗和卡培他滨的疗效,共招募患者612例,这是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验。每天两次口服图卡替尼 300mg联合曲妥珠单抗和卡培他滨或安慰剂,治疗直至疾病进展或不可接受的毒性,在最初的24周中每6周进行一次肿瘤评估,包括在基线时对脑转患者进行脑MRI检查。

  招募的患者为不可切除的局部晚期或转移性乳腺癌,伴随或不伴随脑转移(排除患有软脑膜疾病的患者),大部分先前接受过曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、T-DM1单独或联合治疗。患者基线特征:中位年龄54岁(22-82岁);19%(116名)患者年龄在65岁以上;73%白人;99%女性;51%的ECOG评分为1;48%有脑转移瘤或病史(这些患者中,23%未经治疗的脑转移瘤;40%经治疗后稳定的脑转移瘤;37%经过放射治疗但放射学进展的脑转移瘤);74%存在内脏转移;所有患者均接受过曲妥珠单抗和T-DM1治疗,除两名患者外,所有患者均接受过帕妥珠单抗治疗。

  试验的主要研究终点是使用实体瘤反应评估标准(RECIST)v1.1通过盲独立独立评价(BICR)评估的前480名随机分组患者的无进展生存期(PFS);次要研究终点包括,所有随机分组中的总生存期(OS)、有脑转移病史或存在脑转移患者的PFS,以及客观缓解率(ORR)。

  结果显示出,在无进展生存期方面,480名患者中(图卡替尼组320名,安慰剂组160名),接受图卡替尼治疗组的无进展生存期为7.8个月,安慰剂组为5.6个月;在总生存期方面,612名患者中(图卡替尼组410名,安慰剂组202名),接受图卡替尼治疗组OS为21.9个月,安慰剂组为17.4个月;在脑转移患者的PFS方面,291名患者中(图卡替尼组198名,安慰剂组93名),接受图卡替尼治疗组的无进展生存期为7.6个月,安慰剂组为5.4个月;在客观缓解率(ORR)方面,511名患者中(图卡替尼组340名,安慰剂组171名),接受图卡替尼治疗组ORR为40.6%,安慰剂组为22.8%。

  在安全性方面,图卡替尼常见不良反应(发生率≥20%)的有腹泻(81%)、手足综合征(63%)、恶心(58%)、肝毒性(42%)、呕吐(36%)、口腔炎(32%)、皮疹(20%)。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:图卡替尼/妥卡替尼(TUKYSA)治疗HER2阳性转移性乳腺癌的效果如何?

  更多药品详情请访问  图卡替尼  https://www.kangbixing.com/drug/tukatini/

一对一客服专业解答
"扫一扫添加官方微信 咨询解答更便捷"
展开全文
一对一客服专业解答
7x24小时贴心专业为您解答
报告 用药 治疗
分享到
热点推荐
往期回顾

(R) 康必行海外医疗 www.kangbixing.com

(C) 武汉康必行医药信息咨询有限公司

互联网药品信息服务资格证书

证书编号:(鄂)-经营性-2022-0027

免责声明:本网站展示的医药信息仅供参考,具体疾病治疗和用药细节请务必咨询医生和药师,康必行不承担任何责任。