IMMU-132-01是一项多中心、单臂、开放标签Ⅰ/Ⅱ期篮子试验,旨在评估
IMMU-132-01的TNBC队列计划入组82例患者,但在入组69例患者后发现疗效远高于预期,ORR达到30%,临床获益率(CBR)为46%,中位反应持续时间(DoR)8.9个月,中位PFS 6.0个月,中位总生存(OS)16.6个月。免疫组化发现88%的肿瘤标本表达高水平Trop-2,因此不需要对患者选择进行治疗前生物标记物评估。
之后在顶级期刊《新英格兰医学杂志》上又报道了IMMU-132-01研究的更新结果。分析108例转移性三阴性乳腺癌(TNBC)患者,中位接受过3线治疗。ORR 33.3%,CBR 45.4%,中位反应时间2.0个月,中位DoR 7.7个月。ORR和年龄,转移性疾病发生,前线治疗数,是否存在内脏转移无关。中位PFS 5.5个月,中位OS 13.0个月,推测6个月OS率78.5%,12个月OS率51.3%。
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