泊马度胺/柏马度胺(POMALIDOMID)临床试验数据如何?有哪些不良反应?

2021-10-13 作者: 康必行-小菲

  泊马度胺用于治疗对高活性逆转录抗病毒(HAART)耐药艾滋病患者并发或HIV阴性的卡波西肉瘤。卡波西肉瘤是由卡波西肉瘤相关疱疹病毒(KSHV,也称为人疱疹病毒8型[HHV-8])引起的,其特征是被KSHV感染的梭形细胞增殖和血管异常增生。

  卡波西肉瘤是个非常罕见的肿瘤,主要发生于免疫缺陷人群。卡波西肉瘤最典型的发病部位是皮肤。病变过程中或起始时也可累及口腔黏膜、淋巴结和内脏器官。卡波西肉瘤常见于HIV(艾滋病病毒)感染者,器官移植患者和老年人。卡波西肉瘤和艾滋病当年是比新冠还令人胆颤心惊的疾病,但今天这个批准制药界以外已经不会有人注意到、艾滋病也基本成为一个可控的慢性病。

  有一项研究的结果显示:所有患者,ORR分别为71%(95%CI:51~87),其中14%(4/28)的患者达到CR和57%(16/28)的患者达到PR.所有患者的中位缓解时间为12.1个月(95%CI:7.6~16.8)。有疗效的患者中有一半(50%)的泊马度胺维持反应超过12个月。在18例HIV阳性患者中,ORR为67%(95%CI:41~87),中位缓解时间为12.5个月(95%CI:6.5~24.9)。在10例HIV阴性患者中,ORR为80%(95%CI:44~98),中位缓解时间为10.5个月(95%CI:3.9~24.2)。

  泊马度胺最常见(≥30%的患者)的不良反应包括皮疹、便秘、疲劳、恶心、腹泻、绝对中性粒细胞计数下降、白细胞下降、血红蛋白下降、血小板下降、肌酐升高、葡萄糖升高、磷酸盐下降、白蛋白下降、钙下降、ALT升高。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!

  更多药品详情请访问 泊马度胺 https://www.kangbixing.com/drug/pmda/

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