礼来(Eli Lilly and Company)公司宣布,美国FDA已经批准CDK4/6抑制剂
乳腺癌已经超过肺癌,成为世界上最常见的癌症,在2020年有约230万新确诊患者。据估计大约90%的乳腺癌患者确诊时属于癌症早期,虽然大多数早期HR+,HER2-乳腺癌患者的预后积极,但是大约20%的患者会出现复发并且有发展成转移性疾病的可能。在淋巴结中发现癌细胞和具有其它高风险特征的患者复发几率更高,她们需要创新疗法来防止疾病的复发。
这一批准是基于一项开放标签,3期临床试验的患者亚群分析结果。这一患者亚群包含超过2000名患者,她们具有多种高风险复发特征,包括Ki-67评分≥20%,超过四个腋窝淋巴结中发现癌细胞,或者1-3个腋窝淋巴结发现癌细胞并且肿瘤大小超过5厘米等等。对这一患者亚群的分析显示,
阿贝西利(abemaciclib)是一种CDK4/6抑制剂。在HR+乳腺癌细胞系中,细胞周期蛋白D1和CDK4/6促进细胞周期进展和细胞增殖。阿贝西利能够阻断细胞周期的进展,导致细胞衰老和凋亡。它已经被FDA批准作为一线疗法治疗HR+,HER2-晚期乳腺癌患者。
礼来肿瘤学总裁兼Loxo Oncology首席执行官Jacob Van Naarden先生表示:“我们很高兴
更多药品详情请访问
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15