使用
“T-ALL是一种需要使用非常强烈和复杂的化疗方案的疾病。历史上,大约80%的人在接受治疗后至少4年生活,但我们觉得我们能够并且必须做得更好。”MD弗吉尼亚理工大学CARLIN医学院教授Kimberly Dunsmore说。“我们的试验表明,我们可以进一步提高生存率约10%,这是非常令人鼓舞的。”“这些都是杰出的整体结果。奈拉滨改善了儿童和年轻人T-ALL的无病生存率,并应该成为该人群的一种新的护理标准。Nelarabine于2005被美国食品和药物管理局批准用于治疗至少两种以前的化疗方案的T-ALL和T-LL.本研究对新诊断的患者进行了
随机、III期临床试验于2007开始,共纳入1545名参与者(年龄在1岁至30岁之间),其中T-ALL(94%)或T-LL(6%)。试验有一个复杂的2×2析因设计。所有患者均接受ABFM治疗。患者被随机分配接受ABFM,大剂量甲氨蝶呤,加用亚叶酸钙作为住院患者或ABFM,并用甲氨蝶呤或不含亚叶酸钙拯救加PasasPARGASE(ONCASPAR)作为门诊患者的剂量递增。中度和高危T-ALL和T-LL患者随机接受六天的奈拉滨或无奈拉滨治疗,中间和高危T-ALL患者也接受预防性或治疗性头颅照射。所有未接受诱导治疗的T-ALL患者均接受大剂量甲氨蝶呤加
在整个研究中,4年总生存率为90.2%,4年无事件生存率为84.1%。在所有患者中,复发率为中度至高的患者,除了标准化疗外,奈拉滨治疗组的4年总生存率为88%,而未接受奈拉滨的患者总生存率为83%。T-LL患者(包括6%的研究参与者)没有受益于添加奈拉滨,但这组患者的4年无病生存率超过85%。与T-ALL中其他较小的试验相比,用甲氨蝶呤剂量递增的患者在本试验中的治疗效果比用大剂量甲氨蝶呤治疗的患者好:4年无病生存率分别为89.8%和78%。最好的结果是奈拉滨加甲氨蝶呤的剂量逐渐增加,4年无病生存率为91%。“我们以前已经表明,甲氨蝶呤剂量的增加比大剂量甲氨蝶呤更有效。“添加奈拉滨可以进一步提高存活率,”邓斯莫尔博士说。
诱导化疗失败的患者(n=43)非随机分配接受大剂量甲氨蝶呤加奈拉滨。其中,54.8%的患者在4年内实现了无病生存,超过了历史的两倍,邓斯莫尔博士评论道。从历史上看,约20%的T-ALL在诱导化疗中未能达到缓解的患者存活了3年。
较少的患者中枢神经系统复发与
下一步是尝试通过评估这些化疗方案对颅放射的遗漏来减少颅照射的副作用。颅放射的晚期效应包括认知改变、学习障碍、神经内分泌改变和继发性恶性肿瘤的发展。ASCO主席Bruce E. Johnson,MD,FASCO,谁主持了会议前的新闻发布会上的摘要,讨论:“作为肿瘤学家,我们一直在努力为患者提供更好的护理和结果,即使在与其他患者相比存活率相对较高的癌症中也是如此。我们现在知道有可能显著增加儿童和年轻人的罕见的白血病和淋巴瘤的存活率,而不会引入额外的严重的副作用,这些副作用会影响他们的生活质量。”“以前,只有80%的这些T细胞恶性肿瘤患者存活4年或5年。奈拉滨联合标准化疗并没有增加副作用。奈拉滨被批准用于复发,这项研究表明奈拉滨的前期使用可以提高生存率,”约翰逊博士说。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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