2016年11月29日下午,
在PACE试验中评估了普纳替尼在CML和费城染色体阳性ALL患者中对达沙替尼(Sprycel)或尼罗替尼(Tasigna)耐药或不耐受或T315I突变的疗效和安全性。总共449名接受过2到3次TKI治疗CP-CM的患者用起始剂量为45mg / d的
研究人员发现,缓解与长期结果相关。预计5年无进展生存期(PFS)为53%,总生存期(OS)为73%。PFS和OS率在耐药/不耐受和T315I亚组中相当。经过4年的随访,33%(150/449)的所有患者都经历了动脉闭塞事件。21%的患者出现在心血管,12%出现在外周血管,9%出现脑血管动脉闭塞事件,部分患者出现多种类型的动脉闭塞事件。22%的患者出现动脉闭塞性严重不良反应(心脏血管占12%,外周血管占8%,脑血管占7%)。所有患者中有6%出现静脉血栓栓塞事件。关键II期PACE试验评估
在≥20%的慢性期CML患者中发生的最常见的任何级别的治疗 - 紧急不良事件,包括高血压(69%),皮疹(63%),腹痛(48%),疲劳(47%),头痛(43%),动脉缺血(42%),皮肤干燥(42%),便秘(41%),关节痛(32%),恶心(28%),发热(26%),周围神经病变(24%),肌痛(24%),四肢疼痛(23%),背痛(21%)和腹泻(20%)。已报道有可逆性后部白质脑病综合征的上市后病例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
更多药品详情请访问
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15