瑞格非尼/瑞戈非尼(REGORAFENIB)能给肝癌患者带来持久的生存获益？

　　瑞戈非尼是一种口服多激酶抑制剂，可以作用于RAF、KIT、RET、PDGFR、VEGFR1和TIE2等信号通路。该药已经获批用于治疗转移性结直肠癌和胃肠道间质瘤。 RESORCE研究是一项随机双盲，平行组Ⅲ期临床试验，由21个国家共152所医疗中心共同完成。研究入组573例肝癌患者，均为索拉非尼耐受或治疗进展，肝功能Child-Pugh A级。

　　研究的主要终点是总生存期（OS），次要终点是进展所需的时间（TTP）、无进展生存期（PFS）、客观肿瘤缓解率和疾病控制率等。在数据截止的初步分析中，使用瑞戈非尼的中位OS为10.6个月，安慰剂组为7.8个月，（HR,0.62; 95％CI,0,50-0.78; P<0.0001）。

　　在12、18和30个月时，瑞戈非尼与安慰剂相比的估计OS率分别为47％ vs 28％、32％ vs 15％和16％对8 ％。在所有预先计划的亚组分析中，瑞戈非尼的OS结果均优于对照组。在之前的研究中，已经发现若患者出现新的血管侵犯或肝外扩散，代表预后更差。根据此次更新的数据，在索拉非尼治疗期间出现新的肝外病变的患者，二线使用瑞戈非尼比使用安慰剂，能够获得更长的后期生存（PPS）。

　　索拉非尼治疗时新发肝外病变患者，使用瑞戈非尼的中位PPS为10.6个月（95％CI,8.4-12.3），安慰剂组为8.2个月（95％CI,5.9-10.0），HR为0.66（ 95％CI,0.50-0.89）。对于在索拉非尼治疗期间没有新的肝外病变的患者，瑞戈非尼组的中位PPS为14.1个月（12.3-15.7），安慰剂为组10.6个月（9.5-12.8）（HR,0.67;95％CI,0.52-0.85） 。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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