发表于《新英格兰医学杂志》的多中心、随机、对照III期SOLAR-1研究探索了选择性PI3Kα亚基抑制剂
结果显示
安全性分析中,最常见的3级或4级的不良事件是高血糖(36.6% vs 0.7%)和皮疹(9.9% vs 0.3%)。3级腹泻发生率在联合组为6.7%,对照组为0.3%,未见4级腹泻的发生。因不良事件而停用阿培利司和安慰剂的患者比例分别为25.0%和4.2%。
BYLieve研究则是一项多中心、开放、两队列的非比较性研究。主要入组对象为携带PIK3CA 突变的HR+/HER2-局部晚期或转移性乳腺癌患者,对CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗时或治疗完成后发生疾病进展的患者予以阿培利司联合氟维司群或来曲唑治疗。患者随机分配至
结果显示阿培利司+氟维司群和阿培利司+来曲唑队列的中位PFS分别为5.3个月和5.5个月,合并分析显示两个队列的中位PFS为5.6个月,显示了PI3K抑制剂阿培利司在CDK4/6抑制剂后线治疗上的巨大潜力。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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