2018年7月31日,乳腺癌靶向药
FLIPPER是一项随机、双盲、平行组、多中心、安慰剂对照的国际临床试验。研究共招募了189名HR+、HER2-转移性乳腺癌绝经妇女。随机按1:1比例分配至哌柏西利联合氟维司群组(94名,
试验主要研究终点是研究者评估的1年时的PFS率;次要研究终点包括PFS,OS,ORR,CBR(临床收益率)以及患者的安全性,耐受性和健康相关的生活质量。结果显示出,在中位随访28.6个月后,哌柏西利联合氟维司群1年的PFS率为83.5%,而对照组则为71.9%。在次研究终点方面,所有患者,哌柏西利联合组中位无进展生存期(mPFS)与安慰剂对比为33.4个月VS 22个月。在内脏疾病接受治疗的患者中,哌柏西利联合组中位无进展生存期(mPFS)与安慰剂对比为30.9个月VS 19.4个月;在1年时,两组PFS率对比为81.8%VS 69.6%。在非内脏疾病患者中,哌柏西利联合组中位无进展生存期(mPFS)与安慰剂对比为33.4个月VS 25.6个月。在1年时,两组PFS率对比为85.9%VS 75.4%。对于新发性疾病患者中,哌柏西利联合组中位无进展生存期(mPFS)与安慰剂对比为33.4个月VS 16.4个月。在1年时,两组PFS率对比为90.5%VS 60.2%。对于复发性疾病患者中,哌柏西利联合组中位无进展生存期(mPFS)与安慰剂对比为30.5个月VS 27.3个月。在1年时,两组PFS率对比为80.8%VS 77.3%。在客观缓解率(ORR)方面,哌柏西利组与安慰剂组对比为68.3%VS 42.2%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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