血小板生成素(TPO)受体激动剂可增加血小板生成,并可抵消或减轻聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶(PARP)抑制剂诱导的血小板减少。目前,FDA 批准的 TPO 受体激动剂有阿伐曲泊帕、艾曲泊帕和芦曲泊帕,它们都是通过口服给药。此外,还有通过皮下注射给药的罗米司亭。
ADAPT-1和 ADAPT-2 是两项设计完全相同的随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心 Ⅲ 期临床试验。分为低基线队列(<40 × 10^9/L)和高基线队列(40-50 × 10^9/L),2:1 随机接受阿伐曲泊帕(低基线队列 60 mg/d;高基线队列 40 mg/d)或安慰剂治疗,qd,餐时服用,连续服用 5d.研究结果显示,阿伐曲泊帕组中低基线(65.6% vs. 22.9%)和高基线(88.1% vs. 38.2%)队列主要终点发生率均显著高于安慰剂组(P<0.001),ADAPT-2 研究结果同样显示,
一项随机、安慰剂对照、国际多中心的 Ⅲ 期试验纳入了 49 例慢性 ITP 患者,随机接受阿伐曲泊帕 20 mg/d(n=32)或安慰剂(n=17)治疗, 主要研究终点为累计血小板计数 ≥ 50 × 10^9 /L 且未发生因出血进行抢救的时间(周)。
研究结果显示
对于慢性丙型肝炎患者,FDA 提醒采用艾曲泊帕联合干扰素和利巴韦林治疗可能增加肝功能失代偿风险,并增加严重和潜在致命肝毒性风险,需监测肝功能并按建议停止用药。ADAPT-1 和 ADAPT-2 研究中无相关证据表明
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2024-03-24
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