威托克/维奈妥拉(VENETOCLAX)针对慢性淋巴细胞白血病的临床研究数据

       艾伯维(NYSE:ABBV)宣布在虚拟62 ND血液学(ASH)届年会暨博览会的美国学会推出新的更新从第3阶段MURANO结果和CLL14临床试验评价威托克(venetoclax)固定持续时间治疗组合。这些发现增加了支持威托克在一线或先前治疗的慢性淋巴细胞性白血病(CLL)患者中使用的越来越多的数据。

　　AbbVie执行医学总监MSCR医师John Hayslip表示：“ MURANO和CLL14提供了固定时间的VENCLEXTA组合在帮助许多患者实现持续无进展生存中的益处的观点。这些反应增强了威托克的作用，CLL患者有可能完成治疗并更长寿，而他们的疾病不会恶化”。

　　与标准治疗方案相比，即使在停止治疗后，复发或尚未开始治疗并接受威托克方案的CLL患者也可以接受ASH上发表的MURANO和CLL14试验的数据，这证明了它们的持久性。共有389例接受R / R CLL治疗且至少接受过一种治疗的患者参加了国际，多中心，开放标签，随机3期MURANO试验。该试验旨在评估与BR(n = 195)相比VenR(n = 194)的疗效和安全性。试验中患者的中位年龄为65岁(范围：22至85)。

　　该试验达到了INV评估的PFS的主要功效终点。初步分析时，未达到具有VenR的中位PFS,而BR则为17.0个月(HR:0.17; 95%CI:0.11-0.25; p <0.0001)。在主要疗效分析中，PFS的中位随访时间为23.8个月(范围：0至37.4)。其他功效终点包括独立审查委员会(IRC)评估的PFS,INV和IRC评估的总体缓解率(定义为完全缓解+完全缓解伴骨髓恢复不完全+部分缓解+结节性部分缓解)，OS和MRD发生率否定性。

　　在接受利妥昔单抗联合治疗的CLL患者中，最常见的严重不良反应(AR;≥5%)是肺炎(9%)。任何级别的最常见AR(≥20%)是中性粒细胞减少症(65%)，腹泻(40%)，上呼吸道感染(39%)，疲劳(22%)和恶心(21%)。据报道，有2%(4/194)的患者在没有疾病进展的情况下以及在最后一次静脉曲张治疗后30天内和/或最后一次利妥昔单抗治疗后90天内发生了致命性AR.

　　与德国CLL研究小组(DCLLSG)密切合作进行的前瞻性，多中心，开放标签，随机的3期CLL14试验评估了联合用药方案的有效性和安全性。在先前未接受治疗且患有合并性疾病(共累积疾病等级量表[CIRS]得分> 6或肌酐清除率<70 mL / min)的患者中，威托克-Obi(n = 216)与Obi-Clb(n = 216)进行比较。委内瑞拉与奥比妥珠单抗的六个周期相结合的固定治疗时间为12个月。该试验招募了432名患者，所有这些患者先前均未根据国际慢性淋巴细胞白血病研讨会(iwCLL)的标准接受过治疗。疗效基于IRC评估的PFS.主要的次要终点是外周血和骨髓的MRD阴性，总体和完全缓解率，外周血和骨髓的MRD阴性以及完全缓解以及OS.

　　在接受奥比妥珠单抗联合治疗的CLL患者中，严重的AR通常是由于发热性中性粒细胞减少和肺炎(各5%)引起的。任何等级中最常见的ARs(≥20%)是中性粒细胞减少症(60%)，腹泻(28%)和疲劳(21%)。据报道，在没有疾病进展且在上次研究治疗后的28天内发作的致命性ARs中，有2%(4/212)的患者发生致命性AR,大多数是由于感染引起的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击拓展阅读：威托克/维奈托克联合GAZYVARO一线治疗慢性淋巴细胞白血病疗效如何？

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