2020年4月8日,美国食品和药物管理局(FDA)批准
在一项随机、活性对照、开放标签、多中心试验(BEACONCRC;NCT02928224)中评估了疗效。符合条件的患者必须患有BRAFV600E突变阳性转移性CRC,并且在接受一两种先前的治疗方案后疾病进展。共有220名患者被随机分配至
恩科拉非尼和西妥昔单抗组的中位OS为8.4个月(95%置信区间[CI]7.5、11.0),而对照组为5.4个月(95%CI4.8、6.6)(风险比[HR]0.60;95%CI0.45,0.79;p=0.0003)。
恩科拉非尼和西妥昔单抗组的中位DoR为6.1个月(95%CI4.1,8.3),而对照组未达到(95%CI2.6,NR)。
BEACON研究开创了一个新时代,颠覆了传统的抗EGFR治疗单一靶点阻断治疗理念,提供了一种全新思路与全新理论。最大的价值在于认识到不但要在源头上抗EGFR,而且还要阻断下游的整个MAPK通路上任何一个突变位点,来保证整个EGFR通路的完整性,为抗EGFR发挥疗效扫清障碍。最终不但取得了成功,也为癌症治疗的其他联合治疗模式提供了范例。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:
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