莱特莫韦(PREVYMIS)能显著降低巨细胞病毒感染风险?

2021-12-06 作者: 康必行-小菲

  莱特莫韦是2017 年11 月8 日美国FDA上市,由默克公司(Merck & Co, Inc)研制,用于治疗巨细胞病毒(CMV)感染的抗病毒药物。CMV 在人群中广泛传播,在免疫功能低下的患者中将威胁到生命, 莱特莫韦 用于预防危险人群中的CMV 病毒血症。莱特莫韦是一种抗CMV的抗病毒药物,PREVYMIS抑制病毒DNA加工和包装所需的CMV DNA终止酶复合物(pUL51,pUL56和pUL89)。 生物化学表征和电子显微镜表明,莱特莫韦影响适当单位长度基因组的产生并干扰病毒粒子成熟。 对莱特莫韦耐药的病毒的基因型特征证实莱特莫韦靶向终止酶复合物。莱特莫韦是一种CMV DNA终止酶复合物抑制剂,适用于预防巨细胞病毒(CMV)感染和成人CMV血清阳性受体[R +]同种异体造血干细胞移植(HSCT)。

  莱特莫韦 是一种新型高效的抗HCMV( 人巨细胞病毒)药物,具有全新的药理作用机制。病毒感染常现于实体器官移植和造血干细胞移植之后,巨细胞病毒(CMV)是这些病毒感染中最突出的,对患者和移植结果有直接和间接的影响,且是发病率和死亡率高的主要原因。

  莱特莫韦主要作用于pUL56 亚基,阻止病毒的复制从而达到治疗效果。临床研究表明,莱特莫韦 具有较好的安全性和效能,治疗28 d 后,患者体内未检测到巨细胞病毒,与其他已批准的药物相比不存在交叉耐药性。

  共有565名患者进行了随机分组,并接受了莱特莫韦或安慰剂治疗,在移植后后9天(中位数)开始给药。在随机化时未检测到CMV DNA的495名患者中,与安慰剂组相比,莱特莫韦组患者的主要终点事件发生率更小(37.5% vs 60.6%,P<0.001)。

  在这两组中,不良事件的发生频率和严重程度是相似的。在接受莱特莫韦的患者中,有18.5%的患者出现呕吐,而服用安慰剂的患者中,有13.5%的患者出现呕吐;水肿分别为14.5%和9.4%;心房纤颤或扑动分别为4.6%和1.0%。在莱特莫韦组和安慰剂组中,骨髓毒性和肾毒性事件的发生率是相似的。在莱特莫韦组中,移植后48周的全因死亡率为20.9%,而接受安慰剂的患者为25.5%。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击拓展阅读:莱特莫韦(PREVYMIS)可显著降低异基因造血干细胞移植患者CMV感染发生率?

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