伊布替尼/依鲁替尼(IBRUTINIB)是治疗慢性淋巴细胞白血病的固定周期疗法？

       伊布替尼是CLL一线治疗的唯一靶向疗法，在临床试验中显示出显著的总体生存益处。必须持续治疗是其最大的缺点，固定疗程伊布替尼治疗慢性淋巴细胞白血病已经成为研究热点。

　　根据休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心的William G.Wierda博士的说法，在Captivate研究中，慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者经3个疗程的伊布替尼治疗后MRD阴性者，在接受12个周期的伊布替尼加维奈托克联合治疗后，随机服用安慰剂的患者的1年无病存活率(DFS)为95%，支持一种固定疗程的治疗方法。

　　他指出，伊布替尼和维奈托克通过动员和清除血液和骨髓以外的保护龛中的CLL细胞，具有协同和互补的抗肿瘤活性。固定疗程研究Captivate(PCYC-1142)是一项国际2期临床试验，评估了12个周期的伊布替尼/维奈托克联合疗法治疗CLL的MRD情况和固定疗程队列中的效果。目前对来自MRD队列的1年DFS的初步分析，测试了在MRD阴性(UMRD)的情况下，该方案是否允许免治疗缓解。

　　Captivate研究MRD队列中的初诊需要治疗的CLL患者(n=164，中位年龄58岁)接受3个周期的伊布替尼(420毫克，每天一次)，然后接受12个周期的伊布替尼联合维奈托克治疗(420毫克，每天一次，维奈托克，逐渐增加到400毫克)。此后，在MRD指导下按免疫球蛋白重链(IGHV)突变状态分层的1：1随机试验中，达到uMRD的患者服用安慰剂或伊布替尼，而未达到uMRD患者服用伊布替尼或伊布替尼加维奈托克(均为开放标签)。在患者的高危特征中，60%的患者有未突变的IgHV,del(17p)/tp53突变占20%，del(11q)突变占17%，复杂核型占19%，细胞减少占36%，淋巴结肿大占32%，中性粒细胞绝对计数≥25x109/L占76%。

　　伊布替尼的引入也降低了肿瘤溶解综合征(TLS)的风险，将90%的高TLS风险的患者转移到了中等或低风险类别(从77名患者到51名患者)，降低了静脉注射治疗和住院的需要。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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