美国食品和药物管理局批准了
批准的依据是SOLAR-1(NCT02437318),这是一项3期、随机、双盲、安慰剂对照试验,在572名HR阳性、HER2阴性、晚期或转移性乳腺癌患者,包括绝经后的女性,阿培利司加fulvestrant与安慰剂fulvestrant相比,其疾病已经进展或正在接受芳香化酶抑制剂治疗或已经接受治疗。
主要终点是研究者评估的PIK3CA突变队列中的无进展生存期(PFS)。根据研究者评估,
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2024-03-24
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