肝癌是世界上第三大致死原因,而肝细胞癌是肝癌最常见的形式。如果不经治疗,晚期肝癌患者通常无法生存超过6个月。据估计,2017年美国的41000个肝癌新发病例中,将有29000人死于肝癌。
CELESTIAL是一项随机、双盲、安慰剂对照的3期临床试验,在全球19个国家超过100个临床中心,使用卡博替尼对HCC患者进行治疗。该试验招收了760名接受过索拉非尼(sorafenib),而且可能接受过两项针对HCC的系统性治疗且有足够肝功能的晚期HCC患者。患者随机按2:1比例,分配到每日接受60毫克
“我们对3期临床试验CELESTIAL取得的积极结果感到兴奋,这使我们离实现目标更近一步,为接受过治疗的患有这类严重癌症的患者提供一种急需的治疗方案,” Exelixis公司的首席医学官, 药品开发和医疗事务总裁Gisela Schwab博士说:“这是卡博替尼开发项目的一个重要里程碑。作为我们使命的一部分,我们致力于研究卡博替尼在一系列肿瘤类型中改善治疗结果,给病人带来希望。”
除治疗肝癌外,Exelixis还宣布,FDA认定
“对卡博替尼来说,补充新药申请的优先审评资格是一个重要的监管里程碑,我们的使命是改善癌症患者的治疗效果,”Gisela Schwab博士说: “我们期待着与FDA进行合作,为未经治疗的转移性RCC患者提供新的治疗方案 。”如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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