慢性淋巴细胞白血病(CLL)是西方国家常见的白血病类型。近年来,新药的不断涌现极大改善了CLL的治疗效果。利妥昔单抗用于CLL维持治疗未能获得明确疗效,虽然GA101的应用取得了阳性结果,但CD20单抗需要静脉滴注,不甚方便。
遗传标记联合微小残留病检测可帮助识别出一线免疫化疗治疗后预后较差的CLL患者。该研究旨在评估来那度胺维持治疗这些高危CLL患者的疗效,其最终研究结果近期发表于The Lancet Haematology上。
在该随机性双盲3期研究(CLLM1)中,年龄超过18岁,免疫表型确诊为活跃性疾病,一线免疫化疗后治疗反应达2~5个月以及存在早期进展高危因素且经过4周期以上的一线免疫化疗后至少达到部分缓解的患者,若同时存在高水平微小残留病变或中危且存在未突变IGHV基因状态或TP53异常,那么这些患者均符合纳入标准。
2012年7月5日至2016年3月15日期间,该研究共招募468例未经治的CLL患者,其中379例患者被排除在外,其余89例患者按照2:1被随机分配至
该研究表明,对于免疫化疗后未达最小残留病变阴性的CLL患者而言,
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