比美替尼/贝美替尼(Mektovi)二线三线治疗胆道肿瘤疾病控制率有多高？

　　自首个胆管癌靶向药pemigatinib （ORR为35.5%，DCR为82%）正式上市终结胆道肿瘤（BTC）唯化疗时代以来， FGFR靶点让患者再次看到希望。就在胆道肿瘤靶向药研究火力全开的当下，有价值的靶向药可不止这一个。刚刚结束的AACR线上会议就报道一款MEK抑制剂（考比替尼）联合Atelizozumab二线治疗胆管癌的临床研究，今天给大家给大家介绍的比美替尼（Binimetinib）与考比替尼一样同出MEK一脉，二、三线治疗胆道肿瘤DCR为76.5%，ORR为20.6% ，数据同样亮眼，实力直追pemigatinib.

　　比美替尼是一种强效、高选择性的MEK1/2变构抑制剂，并且MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）的上游调节因子途径。临床前研究已经证实比美替尼联合氟嘧啶（化疗）对胆道肿瘤具有协同作用。该临床试验是一项开放、单臂的Ib期研究，旨在评估比美替尼联合卡培他滨二、三线治疗一线吉西他滨治疗失败的BTC患者， 试验设计为剂量递增和队列扩展部分。该研究共纳入34例患者，其中剂量递增组为9例，队列扩展组为25例，其中25例患者（73.5%）患者经过一线治疗，9例患者(26.5%)患者经过二线治疗。并且胆囊癌为29.4% (n = 10)、肝内胆管癌为29.4% (n = 10)、肝外胆管癌为26.5% (n =9)和壶腹癌为14.7% (n = 5)。

　　试验结果表明：ORR:20.6% (95%CI,7.0-34.2)。DCR:76.5% (95%CI,62.2-90.8)。其中分别有7名患者(20.6%)和19名患者(55.9%)表现出部分缓解和疾病稳定。mPFS:4.1个月(95%CI,2.8-5.7) ，3个月PFS率为64.0%，mOS:7.8个月 (95%CI,5.9–12.2)。使用比美替尼联合卡培他滨二、三线治疗患者的PFS和OS不存在显著差异，都能取得相应的疗效。(p = 0.064, p = 0.796,)。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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