肥胖是目前药物治疗方案极少的全球性健康难题。目前尚未证实肥胖成人在生活方式干预措施的基础上接受2.4 mg
在此项双盲试验中,我们纳入了1,961例体质指数(体重[kg]除以[身高{m}的平方])≥30(对于有≥1种体重相关合并症的患者,要求体质指数≥27)且未患糖尿病的成人患者,并以2∶1的比例将其随机分组,两组分别在生活方式干预措施的基础上接受68周
从基线至第68周,索马鲁肽组体重的平均变化为-14.9%,而安慰剂组为-2.4%,两组估计差异为-12.4个百分点(95%置信区间[CI],-13.4~-11.5;P<0.001)。第68周时,索马鲁肽组体重减轻≥5%(1,047例参与者[86.4%] vs. 182例[31.5%])、≥10%(838[69.1%] vs. 69[12.0%])和≥15%(612[50.5%] vs. 28[4.9%])的参与者人数超过安慰剂组(所有三项概率比较的P<0.001)。从基线至第68周,索马鲁肽组体重的变化为-15.3 kg,而安慰剂组为-2.6 kg(两组估计差异,-12.7 kg;95% CI,-13.7~-11.7)。与基线相比,索马鲁肽组参与者心脏代谢危险因素的改善幅度,参与者报告的身体功能的提高幅度均超过安慰剂组。恶心和腹泻是索马鲁肽组的最常见不良事件,通常为一过性,严重程度轻度至中度,且随时间推移减轻。索马鲁肽组因胃肠道事件停止治疗的参与者人数超过安慰剂组(59[4.5%] vs. 5[0.8%])。
在超重或肥胖参与者中,2.4 mg
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2024-03-24
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