新基公司(Celgene)在美国血液协会(ASH)年会上公布了
惰性淋巴瘤指进展和扩散缓慢的淋巴瘤,它是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一种,约占NHL的40%。惰性淋巴瘤最常见的两种形式是FL和MZL,分别占B细胞NHL患者总数的22%和8%。NHL患者虽然对最初的治疗反应良好,但是他们的病情通常伴随着多次复发,每次复发之后的缓解期越来越短。晚期NHL患者通常需要全身性的化学免疫治疗,他们急需新的有效疗法来缓解疾病,延长生命。
AUGMENT是一项多中心、双盲、随机3期研究,针对曾接受过至少一次全身治疗的FL和MZL患者,这些患者出现疾病复发或难治,但对Rituxan有反应。他们按1:1的比例被随机分配,接受R2或Rituxan治疗达一年。该研究的主要终点为由独立评审委员会(IRC)评估的无进展生存期(PFS)。次要终点包括总缓解率(ORR)、完全缓解率(CR)、缓解持续时间(DOR)、到下一次抗淋巴瘤治疗持续时间(TTNLT)、总生存期(OS)和安全性。
结果显示,R2组的中位PFS为39.4个月,而Rituxan组的中位PFS只有14.1个月。也就是说,该组合疗法使疾病进展或死亡风险降低了54%。在R2组中,有更多患者对治疗有反应,ORR达到78%,而Rituxan组为53%。CR在两组中的结果分别为34%和18%。中位DOR的结果分别为36.6个月和21.7个月。此外,未发现新的安全性信号。这些结果表明,R2有望作为这类患者的二线疗法,发挥重要作用。我们期待这款疗法能早日获批,为淋巴瘤患者带来新的治疗选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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