辉瑞(Pfizer)公司宣布,其治疗肺癌的创新靶向药物
据悉,此次达克替尼获批是基于国际多中心、3期、开放标签临床研究ARCHER1050,由广东省人民医院终身教授吴一龙教授、香港中文大学医学院临床肿瘤系主任Tony Mok教授领衔,旨在评估
2018年全球癌症统计报告显示,我国肺癌在各类癌症的发病率和死亡率中均居于榜首,是第一大恶性肿瘤。其中,非小细胞肺癌约占全部肺癌病例的 85%。在中国非小细胞肺癌患者中,EGFR是最常见的突变类型,发生率近一半。
全球注册研究显示,达克替尼较标准靶向药物治疗能显著提高无进展生存期(PFS),并延长总生存期(OS),患者中位OS达34.1个月,是首个为EGFR突变NSCLC患者提供临床意义OS改善的EGFR-TKI.
目前,达克替尼在美国、欧盟、日本、加拿大等已获批用于一线治疗。此次获批在中国首次实现几乎与美国、欧洲、日本等国家的全球同步递交并获得监管部门的批准。该肺癌创新靶向药物在中国的快速获批上市,将为中国肺癌患者带来新的治疗选择。
辉瑞生物制药集团中国区总经理吴琨表示:“2018年9月27日
他还表示:“辉瑞致力于为肿瘤患者带来最新的治疗手段。达克替尼的上市将使辉瑞肺癌产品线全面覆盖EGFR、ALK、ROS1三大靶点,为更多患者带来更精准的治疗方案,并为他们争取更多有质量的生存时间”。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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