根据《新英格兰医学杂志》中发表的试验数据,
试验纳入了30例HCL患者,这些患者既往治疗的中位数为3(范围:1-14)。联合疗法的治疗方案包括每日两次960 mg威罗菲尼,持续8周;联合375 mg利妥昔单抗,持续18周,期间连续给药8次。在意向治疗人群中,26例患者(87%)达到完全缓解。在这些达到完全缓解的患者中,15例患者既往接受过化疗(n =10)或利妥昔单抗(n =5),但未治愈,7例患者既往接受过BRAF抑制剂治疗,另外,17例(65%)患者的MRD被清除。血小板减少症在2周后消退,中性粒细胞减少症在4周后消退。中位随访34个月时,无复发生存率为85%。在所有患者人群中,中位随访37个月时,无进展生存率为78%。
未观察到新的安全性信号。试验中发生的大多数不良事件为1级或2级,与药物在先前试验中报告的数据一致;常见的不良事件包括皮疹、发热、关节痛或关节炎、疲乏、脱发、恶心或消化不良。研究人员后续会开展进一步研究,对
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2024-03-24
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