靶向新药赛妥珠单抗(Sacituzumab)是三阴性乳腺癌患者的新选择？

　　三阴乳腺癌(TNBC)约占所有乳腺癌比例的15%，其对激素疗法和HER2靶向疗法均无效，临床治疗选择非常有限，且进展迅速，预后极差，5年生存率不到15%。2020年4月22日，Immunomedics宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准抗体药物偶联物赛妥珠单抗(sacituzumabgovitecan-hziy)用于先前已接受过至少两种疗法治疗的转移性三阴性乳腺癌(mTNBC)患者。

　　ASCENT(NCT02574455)是一项国际性、开放标签III期研究，研究纳入了500多名转移性三阴性乳腺癌患者，研究的主要终点是无进展生存率，次要终点包括总生存率、客观缓解率、缓解持续时间、缓解开始时间以及其他安全性和耐受性指标。PFS具体数据为：Trop-2高水平亚组(中位PFS:6.9个月 vs 2.5个月)、Trop-2中等水平亚组(中位PFS:5.6个月 vs 2.2个月)、Trop-2低水平亚组(中位PFS:2.7个月 vs 1.6个月)。OS具体数据为：Trop-2高水平亚组(中位OS:14.2个月 vs 6.9个月)、Trop-2中等水平亚组(中位OS:14.9个月 vs 6.9个月)、Trop-2低水平亚组(中位OS:9.3个月 vs 7.6个月)。

　　本次大会更新的数据显示，在此前只接受过一种全身性治疗的转移性患者亚群中：赛妥珠单抗将患者疾病或死亡风险降低59%(HR: 0.41; 95% CI: 0.22-0.76)，PFS为5.7个月vs1.5个月;将患者的总生存期延长到10.9个月，化疗组为4.9个月 (HR:0.51;95% CI:0.28-0.91);同时还观察到赛妥珠单抗表现出更高的客观缓解率(30%vs3%)和临床受益率(42%vs6%)。三阴乳腺癌患者最常见的不良反应（发生率≥25％）是恶心，中性粒细胞减少，腹泻，疲劳，贫血，呕吐，脱发，便秘，皮疹，食欲下降和腹痛。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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