中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准
非霍奇金淋巴瘤(NHL)是世界上,也是中国最常见的血液肿瘤之一。2016年,中国NHL新增病例6.85万例,死亡3.76万例,分别占全球NHL病例数和死亡例数的14.9%和15.7%。中国NHL年龄标准化发病率为4.29/10万,死亡率为2.45/10万,患病率为14.9/10万,发病率和死亡率随年龄呈上升趋势。尽管利妥昔单抗联合各种化疗方案的一线治疗能显著改善NHL患者的总生存期(OS)率,但rriNHL的治疗仍存在着亟待满足的临床需求。此外,虽然rrDLBCL的治疗已经取得了良好进展,但有效的治疗方式始终是一个挑战。
该项临床研究分为剂量递增阶段和剂量扩展阶段。其中剂量递增阶段仅入组rrDLBCL的受试者,剂量扩展阶段入组rrDLBCL(队列A)和rriNHL(队列B)受试者。入组的受试者将接受
研究人员表示“在现有的治疗指南框架下,仍有部分DLBCL和iNHL患者不可避免地出现复发或难治的情况,且预后较差。因此,亟需全新机制的药物和药物组合,以满足这一部分患者长期生存的需求,这也是临床医生一直努力的方向。
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2024-03-24
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