此次获批,是基于3期临床试验JAVELIN Bladder 100研究的结果,该研究显示,与最佳支持治疗(BSC)相比,阿维鲁单抗作为一线维持治疗和BSC联用,将中位总生存期(OS)显著改善了7.1个月:21.4个月(95% CI:18.9至26.1)vs.14.3个月(95% CI:12.9至17.9)。总体人群的死亡风险降低了31%(HR=0.69;95% CI:0.56-0.86;P=0.001)。
JAVELIN Bladder 100试验的主要研究者之一说:“作为第一个在统计学上证明在局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线治疗显著改善总生存期的免疫疗法,
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2024-03-24
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