美国FDA批准
急性骨髓性白血病是一种在骨髓中形成的快速进展的癌症,会导致血液中的白细胞数量增多。根据美国国家癌症研究所(NCI)的统计,2021年约有21380人被诊断为AML,还有10590人会死于AML.这一领域还有医疗需求未被满足。
吉妥珠单抗与化疗联合的安全性和疗效在临床试验中得到证实。这项试验共有271名CD33阳性的新诊断AML成人患者,他们被随机分配接受吉妥珠单抗与柔红霉素和阿糖胞苷联合治疗,或只接受柔红霉素和阿糖胞苷治疗 。结果显示,接受吉妥珠单抗与化疗联合治疗的患者的无事件生存期(EFS)长于那些只接受化疗的患者,中位无事件生存期分别为17.3个月和9.5个月。
单独使用吉妥珠单抗的安全性和疗效也在两项独立的临床试验和中得到证实。第一项试验共有237名新诊断的AML患者,他们不能耐受或选择不接受加强化疗。这些患者被随机分配接受
使用吉妥珠单抗常见的副作用包括发热、恶心、感染、呕吐、出血、血小板水平降低等。较严重的副作用会出现低血象、感染、肝损伤、肝静脉阻塞和严重出血等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2024-03-24
2018-11-15
2017-10-26
2018-11-14
2018-11-16
2018-11-14
2018-11-15