但是SWOG 106研究进行初期,就发现
依照之前专家咨询委员会6:1的投票结果,FDA再度批准吉妥珠单抗上市,用于治疗新确诊的CD33+成人急性髓性白血病(AML),以及对初始治疗无应答的2岁以上儿童的难治性CD33+AML.吉妥珠单抗重获新生也让目前市面上的抗体偶联药物达到了4个,辉瑞则同时拥有2款ADC药物。妥珠单抗联合化疗(多柔比星+阿糖胞苷)对新确诊CD33+成人AML的疗效和安全性在一项纳入271例患者的ALFA-0701研究中得到了证实。该研究评估了患者的无事件生存期,结果发现吉妥珠单抗+化疗的中位无事件生存期显著长于化疗组(17.3 vs 9.5个月)。
另外2项
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